Noscapine
本品是支气管解痉性镇咳药,其作用与罂粟碱相似,能解除支气管平滑肌痉挛,抑制肺牵张反射引起的咳嗽。镇咳作用大致与可待因相当,那可丁虽为阿片中所含的生物碱,但服药后无耐受性和依赖性,无镇痛及中枢抑制作用,相反具有一定的呼吸中枢兴奋作用。
◉中文名称:那可丁
◉供应商:Synnat Pharma Private Limited
◉原料来源:印度
◉登记号:Y20170001133
◉登记状态:A
◉包规:1kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶
◉药物种类:镇咳药
◉国内上市:
Synnat Pharma Private Limited是Alkaloids Private Limited于2012年在维萨卡帕特南设立的第四个生产单位,主要负责生产那可丁,罂粟碱和其他合成产品。
该司生产中使用的大多数草药都来自于自己的种植园,另一部分是按照GACP与农民签的合同的基础上种植的,几十年来,维持可持续和定期的生物质供应商一直是成功生产植物化学物质和植物提取物的标志。
生产设施已通过美国食品药品监督管理局、ANSM、KFDA、TGA、CDSCO等监管机构的检查和批准,并持有大多数产品的GMP证书和书面确认书,拥有几种产品的PMDA认证。每次生产活动严格按照ICH cGMP指南进行,其产品采用了几种传统和现代技术进行分离、半合成和纯化。同时所有设备都配备了净化水产生和分配系统以保持产品的高标准。公司员工在天然产品化学领域的丰富经验和创新方法也一直是他们的优势。
相关资质:
本品是雄激素受体抑制剂,能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺,其在体外表现出与恩扎卢胺相似的抑制活性。
◉中文名称:恩扎卢胺
◉供应商:Laurus Labs Limited
◉原料来源:印度
◉登记号:Y20190000357
◉登记状态:A
◉包规:1kg/桶,25kg/桶
◉USDMF No.:31196
◉药物种类:雄激素受体抑制剂
◉原研厂家:Astellas Pharma Inc.
◉国内上市:
Laurus Labs limited于2005年创立,是世界十大仿制药药企之一,总部位于印度海得拉巴,该司产品主要集中在抗逆转录病毒(ARV)、丙型肝炎和肿瘤药物。
Laurus在2006年建立了专门的研发中心,研发团队由750多名科学家组成(占员工总人数的25%),其中包括超过45名博士,配有国际监管认可的千洛实验室。同时与多家跨国制药公司合作,为全球前十仿制药公司中的9家提供API。目前有FDF、APIs、CDMO-Sythesis和Bio四个业务部门,
随着抗逆转录病毒原料药的初步成功,2023年5月2日,Laurus Labs宣布获得FDA暂时性批准世界上第一个儿科ARV口溶膜(ODF)药物Dolutegravir(多替拉韦)5mg和10mg用于治疗HIV/AID,将有助于在儿科HIV治疗中为抗逆转录病毒药物的依从性带来显著的好处。